天演药业宣布其抗CTLA-4抗体ADG126Ib/II期临床剂量递增中期数据

"最新数据表明，天演新一代抗CTLA-4抗体展示出与众不同的安全性和有效性。" 麦考瑞大学（ Macquarie University）临床医学系医学肿瘤学家，澳大利亚皇家内科医学院院士John Park 表示，"我们已经观察到天演新一代抗CTLA-4抗体对包括冷肿瘤患者的临床疗效，而现有抗CTLA-4疗法因为剂量依赖性毒性对该类型的肿瘤起效甚微。针对已经尝试多线治疗后别无他法的重度患者，我们很惊喜地在早期剂量递增阶段就观察到肿瘤响应及临床获益。ADG126的临床潜力令人激动。"

安全抗体SAFEbody®技术可最大限度地减轻由于靶向在健康组织中表达的靶点而诱发的毒副作用，从而解决众多抗体疗法面临的安全性与耐受性挑战。安全抗体ADG126将精准掩蔽技术作用于亲本抗CTLA-4抗体ADG116，以实现安全抗体ADG126在肿瘤微环境中的特异性激活，并通过解决现有抗CTLA-4有效给药剂量和优化给药周期中存在的剂量依赖性毒性问题，从而提高治疗指数（therapeutic index）。

掩蔽型ADG126所结合的CTLA-4靶点的独特表位与ADG116相同，通过强力清除肿瘤微环境中的调节性T细胞并发挥部分配体阻断效果，稳步积累并延长药物在肿瘤组织中的暴露从而增强作用，以提升安全性与疗效。

"针对 ADG126 安全抗体的联合治疗试验中观察到的数据符合我们在临床上的目标产品性能，并凸显了天演新一代抗CTLA-4疗法成为同类最佳的巨大潜力。"天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，"2023年，我们期待继续推进自身及罗氏所赞助的临床项目，计划于今年公布这些剂量扩展队列的详细结果，并展示来自针对目标适应症的剂量扩展队列的II期概念验证数据。"

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